Американската компания "Модерна" обяви, че първата доставка от произведените от нея 2400 дози на ваксината срещу COVID-19 ще пристигне в България на 13 януари. Малко по-късно днес от здравното министерство разпространиха листовката на медикамента, както направиха и този на Пфайзер-Бионтех в края на 2020 г.
От данните става ясно, че продължителността на осигурената защита е неизвестна, тъй като тя все още се установява от текущи клинични изпитвания.
Медикаментът е предназначена за "лица на 18 и повече години", а за тези на по-малка възраст безопасността и ефикасността "все още не са установени, липсват данни".
Препоръчва се втората доза да се приложи 28 дни след първата. Проблем може да има при трансплантираните и онкоболни пациенти, тъй като тяхната имунна система е компрометирана. От "Модерна" уточняват, че ефикасността при тях "може да бъде по-ниска".
Лекарственият продукт е разрешен за употреба по т.нар. схема "разрешаване под условие", тъй като за него се очакват допълнителни данни.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са:
- Болка на мястото на инжектиране (92%)
- Умора (70%)
- Главоболие (64,7%)
- Миалгия (61,5%)
- Артралгия (46,4%)
- Втрисане (45,4%)
- Гадене/повръщане (23%)
- Аксиларно подуване/болезненост (19,8%)
- Треска (15,5%)
- Подуване на мястото на инжектиране (14,7%)
- Зачервяване (10%)
Възможно е и подуване на лимфните възли. Обикновено обаче нежеланите реакции са леки или умерени по интензитет и отшумяват за няколко дни след ваксинацията.
За бременните:
Има ограничен опит с използването на COVID-19 Vaccine Moderna при бременни жени.
Проучвания при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Приложението на COVID-19 Vaccine Moderna по време на бременност трябва да се обмисля само когато потенциалните ползи надхвърлят всякакви потенциални рискове за майката и фетуса.
Не е известно дали COVID-19 Vaccine Moderna се екскретира в кърмата.